• Especialistas peruanos y norteamericanos intercambian experiencias para optimizar uso de dispositivos médicos ortopédicos y cardiovasculares

San Isidro, 20 de Enero de 2017- Con el compromiso de fortalecer al sector salud y  optimizar el uso de los dispositivos médicos ortopédicos y cardiovasculares en establecimientos tanto públicos como privados, se llevó a cabo el primer día de la Conferencia: “Regulación y Normas Técnicas en dispositivos médicos, aspectos técnicos y políticas”, en la cual se concentraron especialistas de varios sectores del gobierno peruano y norteamericano.

Entre las instituciones participantes estuvieron los sectores de Salud y Comercio Exterior, el Instituto Nacional de Calidad - INACAL, American Society for Testing Materials - ASTM, la Agencia Norteamericana de Administración de Alimentos y Medicamentos - FDA, el Organismo de Normalización de los Estados Unidos – ANSI y entidades reguladoras peruanas.

En este primer día se analizaron los mecanismos a nivel técnico, para promover que los dispositivos médicos ortopédicos y cardiovasculares que se utilizan en el país cumplan con las normas técnicas de calidad y sean analizados también, siguiendo normas técnicas de métodos de ensayo.

Cabe resaltar que el sector salud es uno de los sectores priorizados en el Plan de Implementación de la Política Nacional de Calidad siendo el objetivo mejorar los niveles de calidad y seguridad en los laboratorios clínicos y dispositivos médicos a través de la Infraestructura de la Calidad, por lo que esta Conferencia forma parte de las acciones que el INACAL está desarrollando para implementar la Política Nacional de Calidad.

“El objetivo principal de esta conferencia es intercambiar experiencias e información de ambos países pero también implementar el Código de Buenas Prácticas para la preparación, adopción y aplicación de Normas Técnicas; mejorar la transparencia en el desarrollo y/o modificación de los reglamentos técnicos; e incrementar el compromiso de forma más robusta y transparente con el sector privado en el desarrollo y uso de Normas Técnicas”, señaló Rosario Uria, directora de Normalización del INACAL.

Cabe señalar que la Normalización como pilar de la Infraestructura de la Calidad cumple un rol fundamental en el desarrollo de bienes y servicios de calidad y en la mejora de  la competitividad de las empresas. Implementar y cumplir con normas técnicas nos brinda muchos beneficios:

A las empresas, porque aseguran obtener un producto de calidad, al consumidor por la confianza al adquirir un producto que ha seguido con los requisitos mínimos de seguridad y calidad establecidos en una norma técnica sobre todo en los dispositivos médicos que están directamente ligados a nuestra salud y a las autoridades competentes porque las normas técnicas sirven de base para la elaboración de reglamentos técnicos.

Esta conferencia se realizó con el apoyo del Programa Standards Alliance, desarrollado por Estados Unidos con la finalidad de mejorar capacidades técnicas en las economías en vías de desarrollo, específicamente relacionado a la implementación del Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio de la Organización Mundial del Comercio.